Extrato Lipidoesterólico de Serenoa
repens
Produto Fitoterápica
Cápsulas NOMENCLATURA BOTÂNICA E
PARTE UTILIZADA DA PLANTA

Espécie: Serenea repens (Bartram) Small.
Família: Palmaceae.
Parte usada: fruto.
INDICAÇÕES

Tratamento dos transtornos funcionais da
hiperplasia prostática benigna (polaciúria, nictúria, sensação de esvaziamento
incompleto da bexiga, diminuição da força de jato urinário).
POSOLOGIA

2 cápsulas ao dia, divididas em duas administrações, de
preferência às refeicões (por exemplo, café da manhã e jantar).
CONTRA-INDICAÇÕES

Desordens epigástricas graves
pré-existentes.
PRECAUÇÕES

Recomenda-se não ingerir o medicamento com o estômago
vazio.
SUPERDOSAGEM

Até o momento não foram relatados casos de superdosagem.
INTERAÇOES MEDICAMENTOSAS

Não são conhecidas até o momento. Estudos
clinicos realizados até o presente momento demonstram a segurança e boa tolerabilidade
do tratamento e não evidenciam interação medicamentosas quando da administração
conjunta com medicamentos de classes terapêuticas freqüentemente associadas a esta
patologia (antibióticos e anti-sépticos urinários, antiinflamatórios).
REAÇÕES ADVERSAS

Nos estudos clínicos realizados com o produto
foram relatados, em casos isolados, os seguintes efeitos colaterais: epigastralgia,
diarréia, alterações do paladar (gosto amargo), urticária. Em alguns casos, quando
administrado com o estômago vazio, podem ocorrer náuseas.
ATENÇÃO: ESTE PRODUTO É UM NOVO
MEDICAMENTO E EMBORA AS PESQUISAS REALIZADAS TENHAM INDICADO EFICÁCIA E SEGURANÇA QUANDO
CORRETAMENTE INDICADO, PODEM OCORRER REAÇÕES ADVERSAS IMPREVISÍVElS, AINDA NÃO
DESCRITAS OU CONHECIDAS. EM CASO DE SUSPEITA DE REAÇÃO ADVERSA, O MÉDICO RESPONSÁVEL
DEVE SER NOTIFICADO.
COMPOSIÇÃO

Permixon® Cápsulas 160 mg
Cada cápsula contém:
Extrato lipidoesterólico de Serenoa repens ... 160 mg
Excipiente (polietilenoglicol 10.000) q.s.p. ... 1 cápsula
APRESENTAÇÃO

Caixa com 30 cápsulas.
USO ADULTO
INFORMAÇÕES AO PACIENTE

O
que é e para que serve Permixon®?
Permixon® é um extrato lipidoesterólico utilizado no tratamento dos
transtornos funcionais da hiperplasia prostática benigna (polaciúria, nictúria,
sensação de esvaziamento incompleto da bexiga, diminuição da força de jato
urinário).
Como
o Permixon® deve ser guardado?
Como todo medicamento, Permixon® deve ser guardado em sua embalagem original e
conservado em local fresco, seco e ao abrigo da luz, em temperatura abaixo de 25°C.
O prazo de validade de Permixon® é de 24 meses após a data de fabricação.
Ao adquirir um medicamento, confira sempre o prazo de validade na embalagem externa do
produto. NUNCA USE MEDICAMENTO COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. As substâncias podem estar
alteradas e causar prejuízo para a sua saúde. Verifique se o produto está lacrado e em
boas condições de armazenamento.
Como
Permixon® deve ser utilizado?
Permixon® deve ser tomado de acordo com as instruções fornecidas pelo seu
médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Permixon® deve ser ingerido preferencialmente às refeicões. A
administração com o estômago vazio podera provocar náuseas.
Quando e como deve ser suspenso o tratamento com Permixon®?
Vocè deve estar sempre em contato com o seu médico, para que ele acompanhe a evolução
do tratamento e decide quando e como este será interrompido. Não interrompa o tratamento
sem o conhecimento do seu médico.
Quais são as possiveis reações adversas com o uso de Permixon®?
Podem ocorrer, em casos isolados, epigastralgia, diarréia, alterações do paladar (gosto
amargo), urticária. Em alguns casos, quando administrado com o estômago vazio, podem
ocorrer náuseas.
Que
cuidados devo tomar ao utilizer Permixon®?
Recomenda-se nao ingerir o medicamento com o estômago vazio. É muito importante que
você informe ao seu médico os problemas de saúde que você tenha e todos os
medicamentos que estiver utilizando.
Quando Permixon® não deve ser utilizado?
Permixon® não deve ser utilizado por pacientes que tenham desordens
epigástricas graves préexistentes.
Pacientes diabéticos podem fazer uso de Permixon®?
Permixon® não contém açúcar, podendo ser utilizado também por pacientes
diabéticos.
Em
caso de ingestão excessive do produto, que providências tomar?
Entre em contato com o seu médico.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS

O extrato lipidoesterólico de Serenoa repens
possui a seguinte composição, dividida em fração graxa e fração insaponificável.
Ácidos graxos (97%), incluindo ácidos graxos livres e esterificados. Livres: ácido
caprilico, ácido capróico, ácido cáprico, ácido láurico, ácido mirístico, ácido
palmítico. ácido oleico, ácido esteárico. Esterificados: ésteres metílicos e
etílicos dos ácidos graxos listados acima (exceto ácido capróico). Fração
insaponificável (3%) hidrocarbonetos alifáticos lineares saturados de C9 a C28: três
hidrocarbonetos monoetilênicos, de C12, C13 e C24: varios hidrocarbonetos e álcoois
terpênicos; álcoois triterpênicos (cicloartenol e álcoois insaturados de alto peso
molecular); álcoois alifáticos de C26, C28 e C30 (hexacosanol, octocosanol e
triacontanol); vários esteróis (ß-sitosterol, campesterol, estigmasterol).
O extrato lipidoesterólico de Serenoa repens possui propriedades
antiandrogênicas ao nível do órgão-alvo, sem interferir com outros hormônios ou com o
eixo hipotálamo-hipófise. Sua ação é exercida através da inibição da enzima 5-a
redutase responsável pela transformação da testosterone em DHT (dihidrotestosterona), e
através do bloqueio da fixação da DHT aos receptores citosólicos prostáticos. Como a
translocação do hormônio ao núcleo celular é inibida, ocorre diminuição da síntese
protéica. Esta diminuicão da síntese protéica foi demonstrada em culturas de células
prostáticas previamente estimuladas por uma associação hormonal de testosterone e
prolactina.
Além disso, foi constatado in vitro e em animals de experimentação que o Permixon~0,
através da inibição da atividade da fosfolipase A2 e da liberação do ácido
araquidonico, diminui a sintese das prostaglandinas, implicadas no tÔnus e motilidade do
trato urinário inferior, assim como nas interações hormonais que tèm paper
preponderante na origem da hiperplasia e da inflamação prostáticas.
O Permixon® apresenta, também, importante efeito descongestionante. Este
efeito ocorre sobre as fases vasculares da inflamação, com redução da permeabilidade
capilar. Esta atividade é particularmente interessante durante o processo evolutivo ou se
a congestão pélvica for um fator preponderante na determinação da sintomatologia.
Os efeitos antiandrogênico e descongestionante podem explicar os resultados constatados
sobre a sintomatologia da hiperplasia prostática benigna. |