FLIXONASE
PID 13 (15-02-2000)
SUSPENSION NEBULIZADOR NASAL
INDICACIONES:
El nebulizador nasal acuoso de propionato de fluticasona está indicado en la
profilaxis y tratamiento de la rinitis alérgica estacional, incluyendo la fiebre
del heno, y en la profilaxis y tratamiento de la rinitis crónica. El propionato
de fluticasona tiene una potente actividad antiinflamatoria, pero cuando se
emplea tópicamente en la mucosa nasal, no tiene una actividad sistémica
detectable.
POSOLOGIA Y MODO DE USO:
El nebulizador nasal acuoso de propionato de fluticasona es para aplicación
únicamente por la vía intranasal.
Adultos: Dos (2) aplicaciones en cada fosa nasal una vez al día, preferiblemente
por la mañana. En algunos casos pueden ser necesarias dos aplicaciones en cada
fosa nasal dos veces al día. La dosis diaria máxima no debe pasar de cuatro
aplicaciones a cada fosa nasal.
Niños mayores de 4 años: Una (1) aplicación en cada fosa nasal una vez al día.
Para conseguir el pleno benefício terapéutico es esencial emplear el nebulizador
con regularidad. La ausencia de un efecto inmediato debe explicarse al paciente,
dado que no puede obtenerse el alivio máximo hasta 3 a 4 días después de
iniciado el tratamiento.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
El efecto terapéutico del propionato de fluticasona administrado por vía nasal
mediante inhalaciones, no es inmediato. El alivio de los síntomas de rinitis
puede observarse pocos días después del inicio del tratamiento.
No se conseguirá el pleno benefício del nebulizador nasal acuoso de propionato
de fluticasona hasta que se haya aplicado durante varios días.
"Para el uso de este producto en pacientes que reciben tratamiento con
corticosteroides sistémicos, especialmente cuando han sido administrados, deben
tomarse las debidas precauciones para ajustar la dosificación".
Deberá tenerse el cuidado apropiado al cambiar a los pacientes del tratamiento
sistémico con esteroides al nebulizador nasal acuoso de propionato de
fluticasona, si hubiera algún motivo para suponer que su función suprarrenal
está comprometida.
Aunque el nebulizador nasal acuoso de propionato de fluticasona controlará la
rinitis alérgica estacional en la mayoría de los casos, una exposición
anormalmente intensa a alérgenos puede, en ciertos casos, obligar a acudir a un
tratamiento adicional, especialmente para controlar los síntomas oculares.
CONTRAINDICACIONES:
" Hipersensibilidad a cualquiera de sus constituyentes.
" "Durante el embarazo y período de lactancia".
" "Niños menores de 4 años".
" "Infecciones micóticas sistémicas, tuberculosis, infecciones virales y/o
fungosas de la nariz, herpes simple ocular".
REACCIONES ADVERSAS:
" "Durante la administración de fluticasona, se han reportado sensaciones
desagradables olfatorias y gustativas y ocasionalmente discreta epistaxis (sangramiento
nasal), inflamación de la mucosa nasal (sensación de quemadura), inflamación de
garganta, dolor de cabeza,. Dichos efectos se presentaron ocasionalmente y
fueron de carácter reversible. También se ha señalado la posibilidad de que
ocurran infecciones micóticas (candida albicans) de localización nasal o
bucofaringea. Cuando esto suceda debe instaurarse el tratamiento adecuado".
" Han sido reportadas reacciones de hipersensibilidad que incluyen rash cutáneo
y edema de la cara ó lengua y anafilaxis/reacciones anafilácticas. Se tienen
escasos reportes de broncoespasmo.
" Se han reportado casos extremadamente raros de perforación del septum nasal,
después del uso de corticosteroides intranasales.
PRECAUCIONES FARMACEUTICAS:
Agitar suavemente antes de emplearlo.
El nebulizador nasal acuoso de propionato de fluticasona puede conservarse 2
años a menos de 30°C.
FARMACOCINETICA:
El propionato de fluticasona no causa supresión del eje
hipotalámico-hipofisario-suprarrenal, o bien muy poca, tras su administración
oral, intranasal o tópica (dérmica).
PRESENTACION:
El nebulizador nasal acuoso de propionato de fluticasona se presenta en frascos
de vidrio topacio dotados de una bomba medidora y atomizadora, un adaptador
nasal y una tapa contra el polvo. Cada frasco proporciona aproximadamente 120
nebulizaciones medidas cuando se utiliza según lo recomendado.
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